台灣生技股再傳捷報。專攻眼科新藥的視航生醫宣布,兒童近視控制眼藥SHJ002-MY在美國和台灣同步推進的多國多中心二期臨床試驗進展順利,目前已有85%的受試者完成試驗,公司樂觀預期將在2027年第一季進行數據解盲。這項試驗的收案對象為3到12歲兒童,完整治療期長達52週。
SHJ002-MY的最大特色,在於它是全球首創透過中和過多的microRNA-328來阻斷眼軸增長的近視控制藥物。兒童近視的關鍵在於眼軸拉長,一旦眼軸過長,高度近視及其併發症的風險就會大幅上升。這款眼藥瞄準的正是這個機制,希望從源頭控制近視度數加深。
85%的受試者順利完成試驗,這個數字本身就很有說服力。臨床試驗的完成率直接反映了藥物的安全性和病患的耐受度:副作用太大、孩子受不了,家長自然會退出。公司表示,優異的完賽率證明了SHJ002-MY的安全性,這也為後續的數據解盲打下良好基礎。
伴隨著臨床進展的強力背書,視航生醫的國際市場授權談判已經進入白熱化階段。公司目標在2026年底前完成SHJ002的首筆國際市場授權,目前已有超過10家國際指標性藥廠進入實質盡職調查階段。討論的授權區域除了美國、中國、歐洲、日韓,還包括以沙烏地阿拉伯和阿聯酋為核心的中東市場。
公司表示,會嚴格檢視各家大廠的商業條款,鎖定具備最強全球通路的戰略夥伴,目標是極大化公司和股東的長期商業利益。對一家台灣生技公司來說,能同時吸引超過10家國際藥廠進入實質審查,顯示SHJ002-MY的市場潛力受到國際認可。
除了近視藥這條核心管線,視航生醫也宣布啟動新的GS-101專案,瞄準的是全球生技界最熱門的抗體藥物複合體抗癌賽道。這個市場預估在2031年規模將高達715.5億美元,是各大藥廠必爭之地。
GS-101的切入點很特別:許多明星級抗癌新藥會引發強烈的眼毒性反應,美國食藥署甚至對這類藥品加上黑框警告,部分病患因為眼睛副作用太強烈,被迫減藥量甚至中斷癌症治療。視航希望用自家的microRNA平台技術,開發能保護眼球細胞、減少抗癌藥眼部傷害的藥物,並在停藥後幫助眼部功能快速恢復。
如果GS-101成功,將有望大幅提高適用這類抗癌藥的病患人數,對癌症治療的推進有實質幫助。美國專利局已經在9月接受視航的專利申請,公司預計申請食藥署的快速通道資格認證,並在2027年開始執行臨床計畫。
視航生醫的核心技術平台是microRNA,這項技術背後的理論曾獲得諾貝爾獎肯定。從兒童近視藥到抗癌藥的眼部保護,公司把同一個技術平台延伸到不同適應症,這種平台型公司的打法,一旦技術被驗證,後續管線的開發成本和風險都會降低。
對投資人來說,接下來的關鍵時間點很明確:2026年底前是否能談成首筆國際授權,以及2027年第一季二期臨床的數據解盲結果。這兩個事件都會大幅影響公司的估值。不過生技投資風險本來就高,臨床數據不如預期、授權談判破局都是可能的劇本,投資前務必審慎評估。
整體而言,視航生醫同時在近視控制和抗癌輔助兩條賽道上推進,技術平台有諾貝爾級理論背書,國際藥廠的興趣也相當濃厚。台灣生技產業要在國際舞台上佔有一席之地,這樣的公司值得持續關注。