以創新脂質奈米粒（LNP）平台為核心的後期臨床階段生技製藥公司TLC BioSciences Corp.（TLC-KY，7924）5日宣布，與日本製藥公司日本臟器製藥株式會社共同簽約：旗下子公司台灣微脂體股份有限公司已與日本臟器簽訂獨家授權契約。
依據契約協議，日本臟器取得TLC599在日本的獨家開發與商業化權利。基於雙方的保密安排，本協議的商業條件不予公開。
TLC599是採用TLC專有BioSeizer脂質技術開發的長效型關節腔注射劑，用於治療膝骨關節炎疼痛。透過關節腔內注射，它旨在延長活性藥物成分在局部的釋放時間，可望為膝骨關節炎疼痛提供新的治療選擇。
臨床進展方面，TLC599在日本膝骨關節炎患者進行的二期藥物動力學試驗，近期已完成收案；在日本及美國進行的三期多區域臨床試驗，目前也持續推進中。
日本臟器社長暨執行長小西隆文表示，膝骨關節炎所造成的疼痛與行動能力下降，可能對患者的日常生活帶來重大影響。鑑於許多患者正受此疾病所苦，他們相信TLC599有潛力提供新的治療選擇。
小西隆文也提到，日本臟器長期深耕骨科與疼痛管理領域，從事藥品開發、製造與商業化，並與醫療專業人員建立了深厚的信任關係及完善的網絡。
TLC執行長葉志鴻表示，這次合作是TLC的重要商業里程碑，也印證了專有BioSeizer平台的臨床與商業潛力。
葉志鴻說，日本臟器在日本擁有深厚的商業基礎及疼痛管理領域專業，是拓展TLC599市場可及性的理想合作夥伴；雙方將進一步深化合作，共同推進TLC599在日本的開發。
膝骨關節炎是因老化及其他因素造成膝關節軟骨退化，進而引起疼痛與身體功能下降的疾病。隨著日本人口高齡化，膝骨關節炎已成為重要的健康議題。
日本一項大型人口世代研究顯示，40歲以上族群中，約62%的女性及43%的男性具有影像學可見的膝骨關節炎，潛在患者人數龐大。
目前臨床上會依患者症狀及疾病進展，採用非類固醇抗發炎藥（NSAIDs）、玻尿酸關節腔內注射及手術等治療方式；若TLC599未來獲准上市，將為患者多一種長效注射的新選項。
市場將持續關注三期多區域臨床試驗的收案與數據進展，這也將決定這紙授權合作的商業價值何時真正兌現。
